୧. ଚିହ୍ନଟ ଗୁରୁତ୍ୱ
ଗ୍ରୁପ୍ ବି ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ (GBS) ସାଧାରଣତଃ ମହିଳାମାନଙ୍କ ଯୋନି ଏବଂ ମଳଦ୍ୱାରରେ ବସା ବାନ୍ଧିଥାଏ, ଯାହା ମା'ଠାରୁ ଶିଶୁକୁ ଭୂଲମ୍ବ ସଂକ୍ରମଣ ମାଧ୍ୟମରେ ନବଜାତ ଶିଶୁଙ୍କଠାରେ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଆକ୍ରମଣାତ୍ମକ ସଂକ୍ରମଣ (GBS-EOS) ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ ଏବଂ ଏହା ନବଜାତ ନିମୋନିଆ, ମେନିଞ୍ଜାଇଟିସ୍, ସେପ୍ଟିସେମିଆ ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁର ମୁଖ୍ୟ କାରଣ। 2021 ମସିହାରେ, ଚୀନ୍ ମାତୃ ଏବଂ ଶିଶୁ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସଂଘର ମା' ଏବଂ ଶିଶୁଙ୍କ ସମାନ କୋଠରୀରେ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସଂକ୍ରମଣ ସହିତ ଉଚ୍ଚ-ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ନବଜାତ ଶିଶୁଙ୍କ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରିଚାଳନା ଉପରେ ବିଶେଷଜ୍ଞ ସମ୍ମତି ପରାମର୍ଶ ଦେଇଥିଲେ ଯେ ପ୍ରସବର 35-37 ସପ୍ତାହ ପୂର୍ବରୁ GBS ସ୍କ୍ରିନିଂ ଏବଂ ଇନଟ୍ରାପାର୍ଟମ୍ ଆଣ୍ଟିବାୟୋଟିକ୍ ନିବାରଣ (IAP) ନବଜାତ ଶିଶୁଙ୍କଠାରେ GBS-EOS ରୋକିବା ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପଦକ୍ଷେପ ଥିଲା।
୨. ବର୍ତ୍ତମାନର ଚିହ୍ନଟ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ସମ୍ମୁଖୀନ ହେଉଥିବା ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜଗୁଡ଼ିକ
ଅକାଳ ଝିଲ୍ଲୀ ଫାଟିବା (PROM) ପ୍ରସବ ପୂର୍ବରୁ ଝିଲ୍ଲୀ ଫାଟିବାକୁ ବୁଝାଏ, ଯାହା ପେରିନେଟାଲ୍ ପିରିୟଡ୍ରେ ଏକ ସାଧାରଣ ଜଟିଳତା। ଅକାଳ ଝିଲ୍ଲୀ ଫାଟିବା ହେତୁ, ପ୍ରସବକାଳୀନ ମହିଳାମାନଙ୍କର ଯୋନିରେ GBS ଉପରକୁ ବ୍ୟାପିବାର ସମ୍ଭାବନା ଅଧିକ ଥାଏ, ଯାହା ଫଳରେ ଗର୍ଭାଶୟ ମଧ୍ୟରେ ସଂକ୍ରମଣ ହୁଏ। ସଂକ୍ରମଣର ଆଶଙ୍କା ଝିଲ୍ଲୀ ଫାଟିବା ସମୟରେ ବୃଦ୍ଧି ସହିତ ସିଧାସଳଖ ସମାନୁପାତିକ (> 50% ଗର୍ଭବତୀ ମହିଳା ଝିଲ୍ଲୀ ଫାଟିବାର 1-2 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ କିମ୍ବା 1-2 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରସବ କରନ୍ତି)।
ବିଦ୍ୟମାନ ଚିହ୍ନଟ ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକ ସମୟାନୁବର୍ତ୍ତୀତା (< 1h), ସଠିକତା ଏବଂ ପ୍ରସବ ସମୟରେ କଲ୍ ସମୟରେ GBS ଚିହ୍ନଟର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପୂରଣ କରିପାରିବ ନାହିଁ।
| ଚିହ୍ନଟ ଯନ୍ତ୍ର | ଜୀବାଣୁ ସଂସ୍କୃତି | ଚାଷ ସମୟ : ୧୮-୨୪ ଘଣ୍ଟାଯଦି ଔଷଧ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ପରୀକ୍ଷା : 8-16 ଘଣ୍ଟା ବୃଦ୍ଧି କରନ୍ତୁ | 60% ସକାରାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ହାର; ନମୁନା ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ଏହା ଯୋନି ଏବଂ ମଳଦ୍ୱାର ଚାରିପାଖରେ ଏଣ୍ଟେରୋକୋକସ୍ ଫାକାଲିସ୍ ଭଳି ଜୀବାଣୁ ପ୍ରତି ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ହୋଇଥାଏ, ଯାହା ଫଳରେ ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକ / ମିଥ୍ୟା ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ମିଳିଥାଏ। |
| ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି | ଚିହ୍ନଟ ସମୟ : ୧୫ ମିନିଟ୍। | ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା କମ୍ ଥାଏ, ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ସହଜରେ ଭୁଲିଯାଏ, ବିଶେଷକରି ଯେତେବେଳେ ଜୀବାଣୁର ପରିମାଣ କମ୍ ଥାଏ, ଏହାକୁ ଚିହ୍ନଟ କରିବା କଷ୍ଟକର ହୋଇଥାଏ, ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ କମ୍ ସୁପାରିଶ କରାଯାଏ। | |
| ପିସିଆର୍ | ଚିହ୍ନଟ ସମୟ : ୨-୩ ଘଣ୍ଟା | ଚିହ୍ନଟ ସମୟ 2 ଘଣ୍ଟାରୁ ଅଧିକ, ଏବଂ PCR ଉପକରଣକୁ ବ୍ୟାଚ୍ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କରିବାକୁ ପଡିବ, ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାକୁ ଅନୁସରଣ କରିବା ସମ୍ଭବ ନୁହେଁ। |
3. ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ପରୀକ୍ଷଣ ଉତ୍ପାଦ ହାଇଲାଇଟ୍ସ
ଦ୍ରୁତ ଚିହ୍ନଟ: ପେଟେଣ୍ଟ ହୋଇଥିବା ଏନଜାଇମ ପାଚନ ପ୍ରୋବ୍ ସ୍ଥିର ତାପମାତ୍ରା ବୃଦ୍ଧି ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରି, ପଜିଟିଭ୍ ରୋଗୀମାନେ 5 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଫଳାଫଳ ଜାଣିପାରିବେ।
ଯେକୌଣସି ସମୟରେ ଚିହ୍ନଟ, ଅପେକ୍ଷା କରିବାର ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ: ଏହା ଏକ ସ୍ଥିର ତାପମାତ୍ରା ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ବିଶ୍ଳେଷକ ଇଜି ଆମ୍ପ ସହିତ ସଜ୍ଜିତ, ଏବଂ ଚାରୋଟି ମଡ୍ୟୁଲ୍ ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ଚାଲିଥାଏ, ଏବଂ ନମୁନାଗୁଡ଼ିକ ଆସିବା ପରେ ଯାଞ୍ଚ କରାଯାଏ, ତେଣୁ ନମୁନା ପାଇଁ ଅପେକ୍ଷା କରିବାର ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ।
ବହୁ-ନମୁନା ପ୍ରକାର: ଯୋନି ସ୍ୱାବ୍, ରେକ୍ଟଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ କିମ୍ବା ମିଶ୍ରିତ ଯୋନି ସ୍ୱାବ୍ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇପାରିବ, ଯାହା GBS ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀର ସୁପାରିଶକୁ ପୂରଣ କରେ, ସକାରାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ହାରକୁ ଉନ୍ନତ କରେ ଏବଂ ଭୁଲ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହାରକୁ ହ୍ରାସ କରେ।
ଉତ୍କୃଷ୍ଟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା: ବହୁ-କେନ୍ଦ୍ର ବଡ଼ ନମୁନା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଯାଞ୍ଚ (> 1000 ମାମଲା), ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା 100%, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା 100%।
ଖୋଲା ପରିକର: ବର୍ତ୍ତମାନର ମୁଖ୍ୟଧାରାର ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ପରିମାଣାତ୍ମକ PCR ଉପକରଣ ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ।
4. ଉତ୍ପାଦ ସୂଚନା
| ଉତ୍ପାଦ ନମ୍ବର | ଉତ୍ପାଦ ନାମ | ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ | ପଞ୍ଜିକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ନମ୍ବର |
| HWTS-UR033C | ଗ୍ରୁପ୍ ବି ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଏନଜାଇମାଟିକ୍ ପ୍ରୋବ୍ ଆଇସୋଥର୍ମାଲ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍) | ୫୦ଟି ପରୀକ୍ଷା/କିଟ୍ | ଚୀନ୍ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ପଞ୍ଜିକରଣ ୨୦୨୪୩୪୦୦୨୪୮ |
| HWTS-EQ008 | ସହଜ ଆମ୍ପ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଆଇସୋଥର୍ମାଲ୍ ଡିଟେକ୍ସନ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ | HWTS-1600P（4-ଚ୍ୟାନେଲ୍） | ଚୀନ୍ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ପଞ୍ଜିକରଣ ୨୦୨୩୩୨୨୨୦୫୯ |
| HWTS-1600S（2-ଚ୍ୟାନେଲ୍） | |||
| HWTS-EQ009 |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ୍ଚ-୦୭-୨୦୨୪