୧୮ ପ୍ରକାରର ଉଚ୍ଚ-ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ମାନବ ପାପିଲୋମା ଭାଇରସ (୧୬/୧୮ ଟାଇପିଂ) ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ପିସିଆର)
ଉତ୍ପାଦ ନାମ
୧୮ ପ୍ରକାରର ଉଚ୍ଚ-ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ମାନବ ପାପିଲୋମା ଭାଇରସ (୧୬/୧୮ ଟାଇପିଂ) ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ପିସିଆର)
ମହାମାରୀ ବିଜ୍ଞାନ
ହ୍ୟୁମାନ୍ ପାପିଲୋମାଭାଇରସ୍ (HPV) ଏକ ଛୋଟ-ଅଣବିକ, ଅଣ-ଆବରଣଯୁକ୍ତ, ବୃତ୍ତାକାର ଡବଲ-ଷ୍ଟ୍ରାଣ୍ଡେଡ୍ DNA ଭାଇରସ୍ ପାପିଲୋମାଭିରିଡେ ପରିବାରର, ଯାହାର ଜିନୋମ୍ ଲମ୍ବ ପ୍ରାୟ 8000 ବେସ୍ ପେୟାର (bp) ଅଟେ। HPV ଦୂଷିତ ଜିନିଷ ସହିତ ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ କିମ୍ବା ପରୋକ୍ଷ ସମ୍ପର୍କ କିମ୍ବା ଯୌନ ସଂକ୍ରମଣ ମାଧ୍ୟମରେ ମଣିଷକୁ ସଂକ୍ରମିତ କରେ। ଏହି ଭାଇରସ୍ କେବଳ ହୋଷ୍ଟ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନୁହେଁ, ବରଂ ଟିସୁ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମଧ୍ୟ, ଏବଂ କେବଳ ମଣିଷ ଚର୍ମ ଏବଂ ମ୍ୟୁକୋସାଲ୍ ଏପିଥେଲିୟଲ୍ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ସଂକ୍ରମିତ କରିପାରେ, ଯାହା ଫଳରେ ମଣିଷ ଚର୍ମରେ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ପାପିଲୋମା କିମ୍ବା ୱାର୍ଟ ସୃଷ୍ଟି ହୁଏ ଏବଂ ପ୍ରଜନନ ନଳୀ ଏପିଥେଲିୟମ୍ କୁ ବହୁଳ କ୍ଷତି ପହଞ୍ଚେ।
ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ହେଉଛି ମହିଳା ପ୍ରଜନନ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ମାଲିଗ୍ନାଣ୍ଟ ଟ୍ୟୁମର ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ HPV ସ୍ଥାୟୀ ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ ବହୁ ସଂକ୍ରମଣ ହେଉଛି ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର ମୁଖ୍ୟ କାରଣ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। ବର୍ତ୍ତମାନ, HPV ଦ୍ୱାରା ହେଉଥିବା ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗ ପାଇଁ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସାର ଅଭାବ ରହିଛି, ତେଣୁ HPV ଦ୍ୱାରା ହେଉଥିବା ଗର୍ଭାଶୟ ସଂକ୍ରମଣର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଆବିଷ୍କାର ଏବଂ ପ୍ରତିରୋଧ ହେଉଛି ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗକୁ ରୋକିବାର ଚାବିକାଠି। ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ସରଳ, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଏବଂ ଦ୍ରୁତ ଏଟିଓଲୋଜି ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
ଚ୍ୟାନେଲ୍
| ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍ | ରିପୋର୍ଟର୍ | କ୍ୱେନଚର |
| 18HPV ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର | ଫାମ୍ | କିଛି ନୁହେଁ |
| ଭିଆଇସି (ହେକ୍ସ) | କିଛି ନୁହେଁ | |
| ରକ୍ସ | କିଛି ନୁହେଁ | |
| ସିୱାଇ୫ | କିଛି ନୁହେଁ |
ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ
| ଷ୍ଟୋରେଜ୍ | ≤ -୧୮℃ |
| ସେଲ୍ଫ-ଲାଇଫ୍ | ୧୨ ମାସ |
| ନମୁନା ପ୍ରକାର | ପରିସ୍ରା ନମୁନା, ମହିଳା ସର୍ଭାଇକାଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ ନମୁନା, ମହିଳା ଯୋନି ସ୍ୱାବ୍ ନମୁନା |
| CV | <5.0% |
| ଲୋଡ | ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (LoD): କିଟ୍ର LoD ହେଉଛି 300 କପି/ମିଲି |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | ଅନ୍ୟ ପ୍ରଜନନ ପଥ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ରୋଗଜୀବାଣୁ ଏବଂ ମାନବ ଜିନୋମିକ୍ ଡିଏନଏ ସହିତ କୌଣସି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ନାହିଁ। |
| ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ | SLAN-96P ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ସ 7500 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ସ, ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ସ 7500 ଫାଷ୍ଟ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ସ, QuantStudio®5 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ସ, LightCycler®480 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ସ, LineGene 9600 Plus ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ଡିଟେକ୍ସନ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ସ (FQD-96A, Hangzhou Bioer ଟେକ୍ନୋଲୋଜି) ଏବଂ MA-6000 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ କ୍ୱାଣ୍ଟିଟେଟିଭ୍ ଥର୍ମାଲ୍ ସାଇକ୍ଲର (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍, BioRad CFX Opus 96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ସ। |
କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରବାହ: ବିବରଣୀ ପାଇଁ କିଟ୍ IFU ଦେଖନ୍ତୁ।
ସମାଧାନ ୧ (ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ନିଷ୍କାସନ)
ସମାଧାନ ୨: (ମ୍ୟାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ପରୀକ୍ଷଣ ନମୁନା ରିଲିଜ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟ)
ରିଏଜେଣ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇ ନାହିଁ
ଜିଆଙ୍ଗସୁ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ମେଡ-ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍, ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଭାଇରାଲ୍ DNA/RNA କଲମ୍ (HWTS-3020-50) ଦ୍ୱାରା ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ନମୁନା ରିଲିଜ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟ (HWTS-3005-8), ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଭାଇରାଲ୍ DNA/RNA କିଟ୍ (HWTS-3017) (ଯାହା ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଅଟୋମେଟିକ୍ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଏକ୍ସଟ୍ରାକ୍ଟର (HWTS-EQ011) ସହିତ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ)।
ଉପଭୋଗ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇ ନାହିଁ
୧.୫ ମିଲି DNase/RNase ମୁକ୍ତ ସେଣ୍ଟ୍ରିଫ୍ୟୁଜ୍ ଟ୍ୟୁବ୍, DNase/RNase ମୁକ୍ତ ଟିପ୍ସ, PCR ପାଇଁ 8-ଟ୍ୟୁବ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍, ଡେସ୍କଟପ୍ ସେଣ୍ଟ୍ରିଫ୍ୟୁଜ୍, ଡେସ୍କଟପ୍ ଭୋର୍ଟେକ୍ସ ମିକ୍ସର।







