୨୮ ପ୍ରକାରର ମାନବ ପାପିଲୋମାଭାଇରସ୍ (୧୬/୧୮/୪୫ଟାଇପିଂ) ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ପିସିଆର୍)
ଉତ୍ପାଦ ନାମ
୨୮ ପ୍ରକାରର ମାନବ ପାପିଲୋମାଭାଇରସ୍ (୧୬/୧୮/୪୫ଟାଇପିଂ) ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ପିସିଆର୍)
ମହାମାରୀ ବିଜ୍ଞାନ
ହ୍ୟୁମାନ୍ ପାପିଲୋମାଭାଇରସ୍ (HPV) ଏକ ଛୋଟ-ଅଣବିକ, ଅଣ-ଆବରଣଯୁକ୍ତ, ବୃତ୍ତାକାର ଡବଲ-ଷ୍ଟ୍ରାଣ୍ଡେଡ୍ DNA ଭାଇରସ୍ ପାପିଲୋମାଭିରିଡେ ପରିବାରର, ଯାହାର ଜିନୋମ୍ ଲମ୍ବ ପ୍ରାୟ 8000 ବେସ୍ ପେୟାର (bp) ଅଟେ। HPV ଦୂଷିତ ଜିନିଷ ସହିତ ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ କିମ୍ବା ପରୋକ୍ଷ ସମ୍ପର୍କ କିମ୍ବା ଯୌନ ସଂକ୍ରମଣ ମାଧ୍ୟମରେ ମଣିଷକୁ ସଂକ୍ରମିତ କରେ। ଏହି ଭାଇରସ୍ କେବଳ ହୋଷ୍ଟ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନୁହେଁ, ବରଂ ଟିସୁ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମଧ୍ୟ, ଏବଂ କେବଳ ମଣିଷ ଚର୍ମ ଏବଂ ମ୍ୟୁକୋସାଲ୍ ଏପିଥେଲିୟଲ୍ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ସଂକ୍ରମିତ କରିପାରେ, ଯାହା ଫଳରେ ମଣିଷ ଚର୍ମରେ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ପାପିଲୋମା କିମ୍ବା ୱାର୍ଟ ସୃଷ୍ଟି ହୁଏ ଏବଂ ପ୍ରଜନନ ନଳୀ ଏପିଥେଲିୟମ୍ କୁ ବହୁଳ କ୍ଷତି ପହଞ୍ଚେ।
ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ହେଉଛି ମହିଳା ପ୍ରଜନନ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ମାଲିଗ୍ନାଣ୍ଟ ଟ୍ୟୁମର ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ HPV ସ୍ଥାୟୀ ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ ବହୁ ସଂକ୍ରମଣ ହେଉଛି ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର ମୁଖ୍ୟ କାରଣ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। ବର୍ତ୍ତମାନ, HPV ଦ୍ୱାରା ହେଉଥିବା ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗ ପାଇଁ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସାର ଅଭାବ ରହିଛି, ତେଣୁ HPV ଦ୍ୱାରା ହେଉଥିବା ଗର୍ଭାଶୟ ସଂକ୍ରମଣର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଆବିଷ୍କାର ଏବଂ ପ୍ରତିରୋଧ ହେଉଛି ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗକୁ ରୋକିବାର ଚାବିକାଠି। ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ସରଳ, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଏବଂ ଦ୍ରୁତ ଏଟିଓଲୋଜି ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ
| ଷ୍ଟୋରେଜ୍ | ≤ -୧୮℃ |
| ସେଲ୍ଫ-ଲାଇଫ୍ | ୧୨ ମାସ |
| ନମୁନା ପ୍ରକାର | Uରାଇନନମୁନା,Fଇମେଲ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ ନମୁନା, ଏଫ୍ଇମେଲ ଯୋନି ସ୍ୱାବ୍ ନମୁନା |
| CV | <5.0% |
| ଲୋଡ | ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (LoD): କିଟ୍ର LoD ହେଉଛି 300Cଓପିଜ୍/ମିଲିଲିଟର |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | କୌଣସି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ନାହିଁସମାନ ରୋଗଜୀବାଣୁ ସହିତ। |
| ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ | ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ସ 7500 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ସ 7500 ଫାଷ୍ଟ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, କ୍ୱାଣ୍ଟଷ୍ଟୁଡିଓ®5 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, SLAN-96P ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍ (ହଙ୍ଗସି ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ., ଲିମିଟେଡ୍), ଲାଇଟ୍ସାଇକ୍ଲର®480 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, ଲାଇନଜିନ୍ 9600 ପ୍ଲସ୍ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ଡିଟେକ୍ସନ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ (FQD-96A,ହାଙ୍ଗଜୌବାୟୋର୍ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା), MA-6000 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ କ୍ୱାଣ୍ଟିଟେଟିଭ୍ ଥର୍ମାଲ୍ ସାଇକ୍ଲର (ସୁଝୋ ମୋଲାରେ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍), ବାୟୋରାଡ୍ CFX96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ ଏବଂ ବାୟୋରାଡ୍ CFX Opus 96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍।
|
ଚ୍ୟାନେଲ୍:
| ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍ | ଫ୍ଲୋରୋଫୋର | କ୍ୱେନଚର |
| ପିସିଆର-ମିକ୍ସ୧/ପିସିଆର-ମିକ୍ସ୨ | ଫାମ୍ | କିଛି ନୁହେଁ |
| ଭିଆଇସି(ହେକ୍ସ) | କିଛି ନୁହେଁ | |
| ରକ୍ସ | କିଛି ନୁହେଁ | |
| ସିୱାଇ୫ | କିଛି ନୁହେଁ |
କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରବାହ: ବିବରଣୀ ପାଇଁ କିଟ୍ IFU ଦେଖନ୍ତୁ।
ସମାଧାନ ୧ (ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ନିଷ୍କାସନ)
ସମାଧାନ ୨: (ମ୍ୟାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ପରୀକ୍ଷଣ ନମୁନା ରିଲିଜ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟ)
ରିଏଜେଣ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇ ନାହିଁ:ଜିଆଙ୍ଗସୁ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ମେଡ-ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍, ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଭାଇରାଲ୍ DNA/RNA କଲମ୍ (HWTS-3020-50) ଦ୍ୱାରା ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ନମୁନା ରିଲିଜ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟ (HWTS-3005-8), ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଭାଇରାଲ୍ DNA/RNA କିଟ୍ (HWTS-3017) (ଯାହା ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଅଟୋମେଟିକ୍ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଏକ୍ସଟ୍ରାକ୍ଟର (HWTS-EQ011) ସହିତ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ)।
ଉପଭୋଗ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇ ନାହିଁ: ୧.୫ ମିଲି ଡିନେସ୍/ଆରନେସ୍ ମୁକ୍ତcପ୍ରବେଶ ଯନ୍ତ୍ରtୟୁବେସ୍,Dନାସିକା/Rନାସିକା ମୁକ୍ତ ଟିପ୍ସ, ୦.୨ ମିଲି ପିସିଆର ଟ୍ୟୁବ୍, ଡେସ୍କଟପ୍ ସେଣ୍ଟ୍ରିଫ୍ୟୁଜ୍, ଡେସ୍କଟପ୍ ଓସିଲେସନ୍ ମିକ୍ସର।







