ଫ୍ରିଜ୍-ଶୁଷ୍କ ୧୧ ପ୍ରକାରର ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା କାରକ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍
ଉତ୍ପାଦ ନାମ
HWTS-RT190 -ଫ୍ରିଜ୍-ଡ୍ରାଇଡ୍-ଫ୍ରିଜ୍-ଡ୍ରାଇଡ୍ 11 ପ୍ରକାରର ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ରୋଗ ନିବାରଣକାରୀ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ PCR)
ମହାମାରୀ ବିଜ୍ଞାନ
ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ରୋଗ ଯାହା ମାନବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟକୁ ଗମ୍ଭୀର ଭାବରେ ବିପଦରେ ପକାଇଥାଏ। ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ଅଧିକାଂଶ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣ ଜୀବାଣୁ ଏବଂ/କିମ୍ବା ଭୂତାଣୁଜନିତ ରୋଗ ଦ୍ୱାରା ହୋଇଥାଏ ଯାହା ବାହକକୁ ସହ-ସଂକ୍ରମିତ କରିଥାଏ, ଯାହା ଫଳରେ ରୋଗର ତୀବ୍ରତା ବୃଦ୍ଧି ପାଇଥାଏ କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁ ମଧ୍ୟ ହୋଇଥାଏ। ତେଣୁ, ରୋଗ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ଦ୍ୱାରା ଲକ୍ଷ୍ୟଭେଦକ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇପାରିବ ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ବଞ୍ଚିବା ହାରକୁ ଉନ୍ନତ କରାଯାଇପାରିବ [1,2]। ତଥାପି, ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ ପାରମ୍ପରିକ ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ ଅଣୁବୀକ୍ଷଣିକ ପରୀକ୍ଷା, ଜୀବାଣୁ ସଂସ୍କୃତି ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଏହି ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକ ଜଟିଳ, ସମୟସାପେକ୍ଷ, ବୈଷୟିକ ଭାବରେ ଦାବିଦାର ଏବଂ କମ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ରହିଛି। ଏହା ସହିତ, ସେମାନେ ଗୋଟିଏ ନମୁନାରେ ଏକାଧିକ ରୋଗାଣୁ ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବେ ନାହିଁ, ଯାହା ଡାକ୍ତରଙ୍କୁ ସଠିକ୍ ସହାୟକ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପ୍ରଦାନ କରିବା କଷ୍ଟକର କରିଥାଏ। ଫଳସ୍ୱରୂପ, ଅଧିକାଂଶ ଔଷଧ ଏବେ ବି ଅଭିଜ୍ଞ ଔଷଧ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଅଛି, ଯାହା କେବଳ ଜୀବାଣୁ ପ୍ରତିରୋଧର ଚକ୍ରକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରେ ନାହିଁ, ବରଂ ରୋଗୀଙ୍କ ସମୟାନୁସାରେ ନିର୍ଣ୍ଣୟକୁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରଭାବିତ କରେ [3]। ସାଧାରଣ ହେମୋଫାଇଲସ୍ ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା, ଆସିନେଟୋବ୍ୟାକ୍ଟର ବାଉମାନି, ସୁଡୋମୋନାସ୍ ଏରୁଗିନୋସା, କ୍ଲେବସିଲା ନିମୋନିଆ, ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ ନିମୋନିଆ, ଷ୍ଟେନୋଟ୍ରୋଫୋମୋନାସ୍ ମାଲ୍ଟୋଫିଲିଆ, ବୋର୍ଡେଟେଲା ପର୍ଟୁସିସ୍, ବୋର୍ଡେଟେଲା ପାରାପର୍ଟୁସିସ୍, ମାଇକୋପ୍ଲାଜ୍ମା ନିମୋନିଆ, କ୍ଲାମିଡିଆ ନିମୋନିଆ ଏବଂ ଲେଜିଓନେଲା ନିମୋଫିଲା ହେଉଛି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ରୋଗ ସୃଷ୍ଟିକାରୀ ଯାହା ନୋସୋକୋମିୟାଲ୍ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଟ୍ରାକ୍ ସଂକ୍ରମଣର କାରଣ ହୁଏ [4,5]। ଏହି ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣର ଲକ୍ଷଣ ଏବଂ ଲକ୍ଷଣ ଥିବା ବ୍ୟକ୍ତିମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଉପରୋକ୍ତ ରୋଗକାରୀଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ କରେ, ଏବଂ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣର ନିର୍ଣ୍ଣୟରେ ସହାୟତା କରିବା ପାଇଁ ଏହାକୁ ଅନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷାଗାର ଫଳାଫଳ ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରେ।
ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ
ଷ୍ଟୋରେଜ୍ | ୨-୩୦ ℃ |
ସେଲ୍ଫ-ଲାଇଫ୍ | ୧୨ ମାସ |
ନମୁନା ପ୍ରକାର | ଗଳା ପତଳା |
Ct | ≤୩୩ |
CV | <5.0% |
ଲୋଡ | କ୍ଲେବସିଲା ନିମୋନିଆ ପାଇଁ କିଟ୍ର LoD ହେଉଛି 500 CFU/mL; ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ ନିମୋନିଆର LoD ହେଉଛି 500 CFU/mL; ହେମୋଫାଇଲସ୍ ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜାର LoD ହେଉଛି 1000 CFU/mL; ସୁଡୋମୋନାସ୍ ଏରୁଗିନୋସାର LoD ହେଉଛି 500 CFU/mL; ଆସିନେଟୋବ୍ୟାକ୍ଟର ବାଉମାନିର LoD ହେଉଛି 500 CFU/mL; ଷ୍ଟେନୋଟ୍ରୋଫୋମୋନାସ୍ ମାଲ୍ଟୋଫିଲିଆର LoD ହେଉଛି 1000 CFU/mL; ବୋର୍ଡେଟେଲା ପର୍ଟୁସିସର LoD ହେଉଛି 500 CFU/mL; ବୋର୍ଡେଟେଲା ପାରାପର୍ଟୁସିସର LoD ହେଉଛି 500 CFU/mL; ମାଇକୋପ୍ଲାଜ୍ମା ନିମୋନିଆର LoD ହେଉଛି 200 କପି/mL; ଲେଜିଓନେଲା ନ୍ୟୁମୋଫିଲାର LoD ହେଉଛି 1000 CFU/mL; କ୍ଲାମିଡିଆ ନିମୋନିଆର LoD ହେଉଛି 200 କପି/ମିଲି। |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ର ଚିହ୍ନଟ ପରିସର ବାହାରେ କିଟ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସାଧାରଣ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ରୋଗଜୀବକଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ କୌଣସି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ନାହିଁ, ଯେପରିକି ଷ୍ଟାଫିଲୋକୋକସ୍ ଅରିଅସ୍, ଷ୍ଟାଫିଲୋକୋକସ୍ ଏପିଡରମିଡିସ୍, ଏସ୍ଚେରିଚିଆ କୋଲାଇ, ସେରାଟିଆ ମାର୍ସେସେନ୍ସ, ଏଣ୍ଟେରୋକୋକସ୍ ଫାକାଲିସ୍, କାଣ୍ଡିଡା ଆଲବିକାନ୍ସ, କ୍ଲେବସିଲା ଅକ୍ସିଟୋକା, ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ ପାୟୋଜେନ୍ସ, ମାଇକ୍ରୋକୋକସ୍ ଲ୍ୟୁଟସ୍, ରୋଡୋକୋକସ୍ ଇକ୍ୱି, ଲିଷ୍ଟେରିଆ ମୋନୋସାଇଟୋଜେନ୍ସ, ଆସିନେଟୋବ୍ୟାକ୍ଟର ଜୁନି, ହେମୋଫିଲସ୍ ପାରାଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା, ଲେଜିଓନେଲା ଡୁମୋଭ୍, ଏଣ୍ଟେରୋବ୍ୟାକ୍ଟର ଏରୋଜେନ୍ସ, ହେମୋଫିଲସ୍ ହେମୋଲାଇଟିକସ୍, ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ ସାଲିଭାରିଅସ୍, ନାଇସେରିଆ ମେନିଞ୍ଜାଇଟିଡିସ୍, ମାଇକୋବ୍ୟାକ୍ଟରିୟମ୍ ଟ୍ୟୁବରକ୍ୟୁଲୋସିସ୍, ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ ଭାଇରସ୍, ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି ଭାଇରସ୍, ଆସ୍ପରଗିଲସ୍ ଫ୍ଲାଭସ୍, ଆସ୍ପରଗିଲସ୍ ଟେରେଅସ୍, ଆସ୍ପରଗିଲସ୍ ଫ୍ୟୁମିଗାଟସ୍, କ୍ୟାଣ୍ଡିଡା ଗ୍ଲାବ୍ରାଟା ଏବଂ କାଣ୍ଡିଡା ଟ୍ରୋପିକାଲିସ୍। |
ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ | ପ୍ରକାର I: ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ 7500 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ 7500 ଫାଷ୍ଟ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, କ୍ୱାଣ୍ଟଷ୍ଟୁଡିଓ®୫ଟି ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, SLAN-96P ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍ (ହଙ୍ଗସି ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ., ଲିମିଟେଡ୍), ଲାଇଟ୍ସାଇକ୍ଲର®୪୮୦ଟି ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, ଲାଇନଜିନ୍ ୯୬୦୦ ପ୍ଲସ୍ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ଡିଟେକ୍ସନ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ (FQD-୯୬A, ହାଙ୍ଗଜୋ ବାୟୋର୍ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା), MA-୬୦୦୦ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ କ୍ୱାଣ୍ଟିଟେଟିଭ୍ ଥର୍ମାଲ୍ ସାଇକ୍ଲର (ସୁଝୋ ମୋଲାରେ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍), ବାୟୋରାଡ୍ CFX୯୬ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, ବାୟୋରାଡ୍ CFX ଓପସ୍ ୯୬ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍। ପ୍ରକାର II: ୟୁଡେମନTMଜିଆଙ୍ଗସୁ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ମେଡ-ଟେକ୍ କୋ. ଲିମିଟେଡ୍ ଦ୍ୱାରା AIO800 (HWTS-EQ007) |
କାର୍ଯ୍ୟପ୍ରବାହ
ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ ପାଇଁ ଜିଆଙ୍ଗସୁ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ମେଡ-ଟେକ୍ କୋ. ଲିମିଟେଡ୍ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରକାର I: ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଭାଇରାଲ୍ DNA/RNA କିଟ୍ (HWTS-3017) (ଯାହା ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଅଟୋମେଟିକ୍ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଏକ୍ସଟ୍ରାକ୍ଟର (HWTS-3006C, HWTS-3006B) ସହିତ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ) ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଛି ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକ କିଟ୍ର IFU ଅନୁସାରେ କଠୋର ଭାବରେ କରାଯିବା ଉଚିତ।