ମାନବ EGFR ଜିନ୍ 29 ପରିବର୍ତ୍ତନ |
ଉତ୍ପାଦର ନାମ
HWTS-TM001A- ମାନବ EGFR ଜିନ୍ 29 ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ PCR) |
ମହାମାରୀ
ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ସାରା ବିଶ୍ୱରେ କର୍କଟ ରୋଗର ମୁଖ୍ୟ କାରଣ ପାଲଟିଛି, ଯାହା ମାନବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପ୍ରତି ଗୁରୁତର ବିପଦ ସୃଷ୍ଟି କରୁଛି।ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ଛୋଟ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ପ୍ରାୟ 80% ଅଟେ।ଅଣ-ଛୋଟ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ EGFR ସମ୍ପ୍ରତି ସବୁଠାରୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ମଲିକୁଲାର ଲକ୍ଷ୍ୟ ଅଟେ |EGFR ର ଫସଫୋରୀଲେସନ୍ ଟ୍ୟୁମର କୋଷର ବୃଦ୍ଧି, ଭିନ୍ନତା, ଆକ୍ରମଣ, ମେଟାଷ୍ଟାସିସ୍, ଆଣ୍ଟି-ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ଏବଂ ଟ୍ୟୁମର ଆଞ୍ଜିଜେନେସିସ୍ କୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିପାରିବ |EGFR ଟାଇରୋସିନ୍ କିନାସେ ଇନହିବିଟରସ (TKI) EGFR ଅଟୋଫୋସଫୋରୀଲେସନକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରି EGFR ସିଗନାଲ୍ ପଥକୁ ଅବରୋଧ କରିପାରିବ, ଯାହା ଦ୍ tum ାରା ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକର ବିସ୍ତାର ଏବଂ ଭିନ୍ନତାକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିବ, ଟ୍ୟୁମର ସେଲ୍ ଆପୋପ୍ଟୋସିସକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହନ ଦେବ, ଟ୍ୟୁମର ଟାର୍ଗେଟେଡ୍ ଥେରାପି ହାସଲ କରିବ |ବହୁ ସଂଖ୍ୟକ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ EGFR-TKI ର ଚିକିତ୍ସା ଫଳପ୍ରଦତା EGFR ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସ୍ଥିତି ସହିତ ନିବିଡ ଭାବରେ ଜଡିତ, ଏବଂ EGFR ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସହିତ ଟ୍ୟୁମର କୋଷର ବୃଦ୍ଧିକୁ ବିଶେଷ ଭାବରେ ପ୍ରତିରୋଧ କରିପାରିବ |EGFR ଜିନ୍ କ୍ରୋମୋଜୋମ୍ 7 (7p12) ର କ୍ଷୁଦ୍ର ବାହୁରେ ଅବସ୍ଥିତ, ଏହାର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଦ length ର୍ଘ୍ୟ 200Kb ଏବଂ 28 ଏକ୍ସନ୍ ସହିତ ଗଠିତ |ପରିବର୍ତ୍ତିତ ଅଞ୍ଚଳ ମୁଖ୍ୟତ ex ଏକ୍ସନ୍ 18 ରୁ 21 ରେ ଅବସ୍ଥିତ, ଏକ୍ସନ୍ 19 ରେ କୋଡନ୍ 746 ରୁ 753 ଡିଲିଟେସନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପ୍ରାୟ 45% ଏବଂ ଏକ୍ସନ୍ 21 ରେ L858R ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପ୍ରାୟ 40% ରୁ 45% ଅଟେ |ଅଣ-ଛୋଟ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗର ନିରାକରଣ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ NCCN ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ କହିଛି ଯେ EGFR-TKI ପ୍ରଶାସନ ପୂର୍ବରୁ EGFR ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକ |ଏହି ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ ଏପିଡର୍ମାଲ୍ ଅଭିବୃଦ୍ଧି ଫ୍ୟାକ୍ଟର୍ ରିସେପ୍ଟର ଟାଇରୋସିନ୍ କିନାସେ ଇନହିବିଟର (EGFR-TKI) drugs ଷଧର ପ୍ରଶାସନକୁ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ଏବଂ ଫୁସଫୁସ ଅଣ-ଛୋଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ medicine ଷଧ ପାଇଁ ଆଧାର ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |ଏହି କିଟ୍ କେବଳ ଛୋଟ ଛୋଟ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ EGFR ଜିନ୍ ରେ ସାଧାରଣ ପରିବର୍ତ୍ତନଗୁଡିକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ ଅଟେ ଏବଂ ରୋଗୀମାନଙ୍କର ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ |କ୍ଲିନିକାଲ ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ରୋଗୀର ଅବସ୍ଥା, drug ଷଧ ସୂଚକାଙ୍କ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ବିଷୟରେ ବିଚାର କରିବା ଉଚିତ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ବିସ୍ତୃତ ଭାବରେ ବିଚାର କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରୀକ୍ଷା ସୂଚକ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାରଣଗୁଡିକ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |
ଚ୍ୟାନେଲ୍ |
FAM | ଆଇସି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍, L858R ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍, 19 ଡେଲ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍, T790M ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍, G719X ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍, 3Ins20 ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍, L861Q ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍, S768I ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍ | |
ଯାନ୍ତ୍ରିକ ପାରାମିଟରଗୁଡିକ |
ଭଣ୍ଡାର | ତରଳ: ≤-18 dark ଅନ୍ଧାରରେ;ଲିଓଫିଲାଇଜଡ୍: ≤30 dark ଅନ୍ଧାରରେ | |
ସେଲଫ୍ ଲାଇଫ୍ | | ତରଳ: 9 ମାସ;ଲିଓଫିଲାଇଜଡ୍: 12 ମାସ | |
ନମୁନା ପ୍ରକାର | | ତାଜା ଟ୍ୟୁମର୍ ଟିସୁ, ଫ୍ରିଜ୍ ପାଥୋଲୋଜିକାଲ୍ ବିଭାଗ, ପାରାଫିନ୍-ଏମ୍ବେଡ୍ ପାଥୋଲୋଜିକାଲ୍ ଟିସୁ କିମ୍ବା ବିଭାଗ, ପ୍ଲାଜମା କିମ୍ବା ସେରମ୍ | |
CV | < 5.0% |
LoD | 3ng / μL ବନ୍ୟ ପ୍ରକାରର ପୃଷ୍ଠଭୂମିରେ ନ୍ୟୁକ୍ଲିୟିକ୍ ଏସିଡ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସମାଧାନ ଚିହ୍ନଟ, 1% ପରିବର୍ତ୍ତନ ହାରକୁ ସ୍ଥିର ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବ | |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | ବନ୍ୟ ପ୍ରକାରର ମାନବ ଜେନୋମିକ୍ DNA ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ ପ୍ରକାର ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ନାହିଁ | |
ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଯନ୍ତ୍ରଗୁଡ଼ିକ | | ପ୍ରୟୋଗ ହୋଇଥିବା ବାୟୋ ସିଷ୍ଟମ୍ 7500 ରିଅଲ୍ ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ |ପ୍ରୟୋଗ ହୋଇଥିବା ବାୟୋ ସିଷ୍ଟମ୍ 7300 ରିଅଲ୍ ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | QuantStudio® 5 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | LightCycler® 480 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | BioRad CFX96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | |