ମାନବ EGFR ଜିନ୍ 29 ପରିବର୍ତ୍ତନ
ଉତ୍ପାଦ ନାମ
HWTS-TM0012A-ହ୍ୟୁମାନ୍ EGFR ଜିନ୍ 29 ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଡିଟେକ୍ସନ୍ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ PCR)
ମହାମାରୀ ବିଜ୍ଞାନ
ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ସାରା ବିଶ୍ୱରେ କର୍କଟ ମୃତ୍ୟୁର ପ୍ରମୁଖ କାରଣ ପାଲଟିଛି, ଯାହା ମାନବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟକୁ ଗମ୍ଭୀର ଭାବରେ ବିପଦରେ ପକାଇଛି। ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ପ୍ରାୟ 80% ପାଇଁ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗ ଦାୟୀ। EGFR ବର୍ତ୍ତମାନ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସବୁଠାରୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଆଣବିକ ଲକ୍ଷ୍ୟ। EGFR ର ଫସଫୋରାଇଲେସନ୍ ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ବୃଦ୍ଧି, ଭିନ୍ନତା, ଆକ୍ରମଣ, ମେଟାଷ୍ଟାସିସ୍, ଆଣ୍ଟି-ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ଏବଂ ଟ୍ୟୁମର ଆଞ୍ଜିଓଜେନେସିସ୍ କୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିପାରେ। EGFR ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟର (TKI) EGFR ଅଟୋଫସଫୋରିଲେସନ୍ କୁ ବାଧା ଦେଇ EGFR ସିଗନାଲିଂ ପଥକୁ ଅବରୋଧ କରିପାରିବ, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରସାର ଏବଂ ଭିନ୍ନତାକୁ ବାଧା ଦେଇଥାଏ, ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ କୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରି, ଟ୍ୟୁମର ଆଞ୍ଜିଓଜେନେସିସ୍ ହ୍ରାସ କରି, ଇତ୍ୟାଦି, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଟ୍ୟୁମର ଲକ୍ଷ୍ୟଭେଦୀ ଚିକିତ୍ସା ହାସଲ କରାଯାଇପାରିବ। ବହୁ ସଂଖ୍ୟକ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ EGFR-TKI ର ଚିକିତ୍ସାଗତ ପ୍ରଭାବ EGFR ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନର ସ୍ଥିତି ସହିତ ଘନିଷ୍ଠ ଭାବରେ ଜଡିତ, ଏବଂ ବିଶେଷ ଭାବରେ EGFR ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ ସହିତ ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକର ବୃଦ୍ଧିକୁ ବାଧା ଦେଇପାରେ। EGFR ଜିନ୍ କ୍ରୋମୋଜୋମ୍ 7 (7p12) ର ଛୋଟ ବାହୁରେ ଅବସ୍ଥିତ, ଯାହାର ପୂର୍ଣ୍ଣ ଲମ୍ବ 200Kb ଏବଂ ଏଥିରେ 28ଟି ଏକ୍ସନ୍ ରହିଛି। ପରିବର୍ତ୍ତିତ ଅଞ୍ଚଳଟି ମୁଖ୍ୟତଃ ଏକ୍ସନ୍ 18 ରୁ 21 ରେ ଅବସ୍ଥିତ, ଏକ୍ସନ୍ 19 ରେ କୋଡନ୍ 746 ରୁ 753 ଡିଲିସନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପ୍ରାୟ 45% ଏବଂ ଏକ୍ସନ୍ 21 ରେ L858R ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପ୍ରାୟ 40% ରୁ 45%। ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗର ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ NCCN ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ଉଲ୍ଲେଖ କରେ ଯେ EGFR-TKI ପ୍ରଶାସନ ପୂର୍ବରୁ EGFR ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକ। ଏହି ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ଏପିଡର୍ମାଲ ଗ୍ରୋଥ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର ରିସେପ୍ଟର ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟର (EGFR-TKI) ଔଷଧର ପ୍ରଶାସନକୁ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଔଷଧର ଆଧାର ପ୍ରଦାନ କରେ। ଏହି କିଟ୍ କେବଳ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ EGFR ଜିନରେ ସାଧାରଣ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସନ୍ଦର୍ଭ ପାଇଁ ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ। କ୍ଲିନିକାଲ୍ମାନେ ରୋଗୀଙ୍କ ଅବସ୍ଥା, ଔଷଧ ସୂଚକ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ବିଚାର କରିବା ଉଚିତ। ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା ସୂଚକ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାରଣଗୁଡ଼ିକୁ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକର ବ୍ୟାପକ ବିଚାର କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ।
ଚ୍ୟାନେଲ୍
| ଫାମ୍ | IC ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର, L858R ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର, 19del ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର, T790M ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର, G719X ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର, 3Ins20 ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର, L861Q ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର, S768I ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର |
ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ
| ଷ୍ଟୋରେଜ୍ | ତରଳ ପଦାର୍ଥ: ≤-18℃ ଅନ୍ଧାରରେ; ଲାଇଓଫାଇଲାଇଜଡ୍: ≤30℃ ଅନ୍ଧାରରେ |
| ସେଲ୍ଫ-ଲାଇଫ୍ | ତରଳ ପଦାର୍ଥ: ୯ ମାସ; ଲାଇଓଫାଇଲାଇଜଡ୍: ୧୨ ମାସ |
| ନମୁନା ପ୍ରକାର | ସତେଜ ଟ୍ୟୁମର ଟିସୁ, ଫ୍ରିଜ ହୋଇଥିବା ରୋଗଗତ ଅଂଶ, ପାରାଫିନ-ସନ୍ନିହିତ ରୋଗଗତ ଟିସୁ କିମ୍ବା ଅଂଶ, ପ୍ଲାଜମା କିମ୍ବା ସେରମ୍ |
| CV | ＜୫.୦% |
| ଲୋଡ | 3ng/μL ୱାଇଲ୍ଡ-ଟାଇପର ପୃଷ୍ଠଭୂମିରେ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦ୍ରବଣ ଚିହ୍ନଟ, ସ୍ଥିର ଭାବରେ 1% ପରିବର୍ତ୍ତନ ହାର ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବ |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | ଜଙ୍ଗଲୀ ପ୍ରକାରର ମାନବ ଜିନୋମିକ୍ ଡିଏନଏ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ ପ୍ରକାର ସହିତ କୌଣସି କ୍ରସ୍-ରିଆକ୍ଟିଭିଟି ନାହିଁ। |
| ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ | ପ୍ରୟୋଗିତ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ 7500 ବାସ୍ତବ-ସମୟ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍ପ୍ରୟୋଗିତ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ 7300 ବାସ୍ତବ-ସମୟ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍ QuantStudio® 5 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ LightCycler® 480 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ ବାୟୋରାଡ୍ CFX96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ |
କାର୍ଯ୍ୟପ୍ରବାହ
