ମାନବ EML4-ALK ଫ୍ୟୁଜନ୍ ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ |
ଉତ୍ପାଦର ନାମ
HWTS-TM006- ମାନବ EML4-ALK ଫ୍ୟୁଜନ୍ ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ PCR) |
ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍
TFDA
ମହାମାରୀ
ଭିଟ୍ରୋରେ ମାନବ ଅଣ-ଛୋଟ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ନମୁନାରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଭାବରେ 12 ଟି ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପ୍ରକାରର EML4-ALK ଫ୍ୟୁଜନ୍ ଜିନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରିବାକୁ ଏହି କିଟ୍ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ ଅଟେ ଏବଂ ରୋଗୀମାନଙ୍କର ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ |ରୋଗୀର ଅବସ୍ଥା, drug ଷଧ ସୂଚକାଙ୍କ, ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରୀକ୍ଷା ସୂଚକ ଭଳି କାରଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି କ୍ଲିନିକାଲ ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଉପରେ ବିସ୍ତୃତ ବିଚାର କରିବା ଉଚିତ୍।ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ବିଶ୍ worldwide ର ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ କ୍ଷତିକାରକ ଟ୍ୟୁମର ଅଟେ ଏବଂ 80% ~ 85% ମାମଲା ଅଣ-ଛୋଟ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ଅଟେ |ଇକିନୋଡର୍ମ ମାଇକ୍ରୋଟ୍ୟୁବୁଲ୍-ଜଡିତ ପ୍ରୋଟିନ୍ ପରି 4 (EML4) ଏବଂ ଆନାପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଲିମ୍ଫୋମା କିନାସ୍ (ALK) ର ଜିନ୍ ଫ୍ୟୁଜନ୍ ହେଉଛି NSCLC, EML4 ଏବଂ ALK ଯଥାକ୍ରମେ ମାନବ P21 ଏବଂ P23 ବ୍ୟାଣ୍ଡରେ କ୍ରୋମୋଜୋମ୍ 2 ରେ ଅବସ୍ଥିତ ଏବଂ ପ୍ରାୟ 12.7 ଦ୍ୱାରା ପୃଥକ | ମିଲିୟନ୍ ବେସ୍ ଯୋଡି |ଅତିକମରେ 20 ଫ୍ୟୁଜନ୍ ପ୍ରକାରଗୁଡିକ ମିଳିଲା, ଯେଉଁଥିରେ ଟେବୁଲ୍ 1 ରେ ଥିବା 12 ଟି ଫ୍ୟୁଜନ୍ ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ ସାଧାରଣ, ଯେଉଁଠାରେ ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ 1 (E13; A20) ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ, ତା’ପରେ ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ 3a ଏବଂ 3b (E6; A20), ପ୍ରାୟ ହିସାବ କରେ | EML4-ALK ଫ୍ୟୁଜନ୍ ଜିନ୍ NSCLC ସହିତ 33% ଏବଂ 29% ରୋଗୀ |କ୍ରାଇଜୋଟିନିବ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରତିନିଧିତ୍ AL ହୋଇଥିବା ALK ଇନହିବିଟରଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି କ୍ଷୁଦ୍ର-ଅଣୁଗୁଡ଼ିକ ଟାର୍ଗେଟେଡ୍ drugs ଷଧ ଯାହାକି ALK ଜିନ୍ ଫ୍ୟୁଜନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପାଇଁ ବିକଶିତ |ALK ଟାଇରୋସିନ୍ କିନାସେ ଅଞ୍ଚଳର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ପ୍ରତିବନ୍ଧିତ କରି ଏହାର ଡାଉନ୍ଷ୍ଟ୍ରିମ୍ ଅସ୍ୱାଭାବିକ ସିଗନାଲ୍ ପଥକୁ ଅବରୋଧ କରି, ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକର ବୃଦ୍ଧିକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରି ଟ୍ୟୁମର ପାଇଁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖାଯାଇଥିବା ଥେରାପି ହାସଲ କରିବାକୁ |କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ EML4-ALK ଫ୍ୟୁଜନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ କ୍ରାଇଜୋଟିନିବ୍ର 61% ରୁ ଅଧିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ହାର ଥିବାବେଳେ ବନ୍ୟ ପ୍ରକାର ରୋଗୀଙ୍କ ଉପରେ ଏହାର କ no ଣସି ପ୍ରଭାବ ନାହିଁ।ତେଣୁ, EML4-ALK ଫ୍ୟୁଜନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଚିହ୍ନଟ ହେଉଛି କ୍ରାଇଜୋଟିନିବ drugs ଷଧର ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ |
ଚ୍ୟାନେଲ୍ |
FAM | ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍ 1, 2 |
VIC (HEX) | ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର୍ 2 | |
ଯାନ୍ତ୍ରିକ ପାରାମିଟରଗୁଡିକ |
ଭଣ୍ଡାର | ≤-18 ℃ |
ସେଲଫ୍ ଲାଇଫ୍ | | 9 ମାସ | |
ନମୁନା ପ୍ରକାର | | ପାରାଫିନ୍-ଏମ୍ବେଡ୍ ପାଥୋଲୋଜିକାଲ୍ ଟିସୁ କିମ୍ବା ବିଭାଗ ନମୁନା | |
CV | < 5.0% |
Ct | ≤38 |
LoD | ଏହି କିଟ୍ ଫ୍ୟୁଜନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ କୁ 20 କପି ପରି ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବ | |
ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଉପକରଣ: | ପ୍ରୟୋଗ ହୋଇଥିବା ବାୟୋ ସିଷ୍ଟମ୍ 7500 ରିଅଲ୍ ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | ପ୍ରୟୋଗ ହୋଇଥିବା ବାୟୋ ସିଷ୍ଟମ୍ 7500 ଫାଷ୍ଟ ରିଅଲ୍ ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | SLAN ®-96P ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | QuantStudio ™ 5 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | LightCycler®480 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | LineGene 9600 Plus ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ଚିହ୍ନଟ ପ୍ରଣାଳୀ | MA-6000 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପରିମାଣିକ ଥର୍ମାଲ୍ ସାଇକ୍ଲର୍ | BioRad CFX96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | BioRad CFX Opus 96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍ | |
କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରବାହ |
ପରାମର୍ଶିତ ନିଷ୍କାସନ ପୁନ ag: QIAGEN ଦ୍ RN ାରା RNeasy FFPE କିଟ୍ (73504), ପାରାଫିନ୍-ଏମ୍ବେଡ୍ ଟିସୁ ସେକ୍ସନ୍ସ ମୋଟ RNA ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ କିଟ୍ (DP439) ଟିଆଙ୍ଗେନ୍ ବାୟୋଟେକ୍ (ବେଜିଂ) କୋ।