SARS-CoV-2 ଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ - ଘରୋଇ ପରୀକ୍ଷା
ଉତ୍ପାଦ ନାମ
HWTS-RT062IA / B / C-SARS-CoV-2 ଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା ପଦ୍ଧତି) -ନାସାଲ୍ |
ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍
ସିଇ୧୪୩୪
ମହାମାରୀ ବିଜ୍ଞାନ
କରୋନାଭାଇରସ୍ ରୋଗ ୨୦୧୯ (COVID-19), ଏକ ନିମୋନିଆ ଯାହା ସିଭିୟର ଆକ୍ୟୁଟ୍ ରେସ୍ପିରେଟୋରୀ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ କରୋନା-ଭାଇରସ୍ 2 (SARS-CoV-2) ନାମକ ଏକ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ସଂକ୍ରମଣ ଯୋଗୁଁ ହୁଏ। SARS-CoV-2 ହେଉଛି β ପ୍ରଜାତିର ଏକ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍, ଯାହା ଗୋଲ କିମ୍ବା ଅଣ୍ଡାକାର ଆଚ୍ଛାଦିତ କଣିକା, ଯାହାର ବ୍ୟାସ 60 nm ରୁ 140 nm ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ। ମଣିଷ ସାଧାରଣତଃ SARS-CoV-2 ପ୍ରତି ସମ୍ବେଦନଶୀଳ। ସଂକ୍ରମଣର ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ସ ହେଉଛି ନିଶ୍ଚିତ ହୋଇଥିବା COVID-19 ରୋଗୀ ଏବଂ SARSCoV-2 ର ଲକ୍ଷଣହୀନ ବାହକ।
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ
ଲକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ ହେବାର 7 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ COVID-19 ର ଲକ୍ଷଣ ସନ୍ଦିଗ୍ଧ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ଠାରୁ ସଂଗୃହୀତ ନାସାଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ ର 554 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ ର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା RT-PCR ପରୀକ୍ଷା ତୁଳନାରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା। SARS-CoV-2 Ag ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ ର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ନିମ୍ନଲିଖିତ ଅଟେ:
| SARS-CoV-2 ଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ (ତଦନ୍ତମୂଳକ ପ୍ରତିକାରକ) | RT-PCR ରିଏଜେଣ୍ଟ | ମୋଟ | |
| ସକାରାତ୍ମକ | ନକାରାତ୍ମକ | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | 97 | 0 | 97 |
| ନକାରାତ୍ମକ | 7 | ୪୫୦ | ୪୫୭ |
| ମୋଟ | ୧୦୪ | ୪୫୦ | ୫୫୪ |
| ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା | ୯୩.୨୭% | ୯୫.୦% ସିଆଇ | ୮୬.୬୨% - ୯୭.୨୫% |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | ୧୦୦.୦୦% | ୯୫.୦% ସିଆଇ | ୯୯.୧୮% - ୧୦୦.୦୦% |
| ମୋଟ | ୯୮.୭୪% | ୯୫.୦% ସିଆଇ | ୯୭.୪୧% - ୯୯.୪୯% |
ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ
| ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ତାପମାତ୍ରା | ୪℃-୩୦℃ |
| ନମୁନା ପ୍ରକାର | ନାସାଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ ନମୁନା |
| ସେଲ୍ଫ ଲାଇଫ୍ | 24 ମାସ |
| ସହାୟକ ଉପକରଣ | ଆବଶ୍ୟକ ନୁହେଁ |
| ଅତିରିକ୍ତ ବ୍ୟବହାର୍ୟ ସାମଗ୍ରୀ | ଆବଶ୍ୟକ ନୁହେଁ |
| ଚିହ୍ନଟ ସମୟ | ୧୫-୨୦ ମିନିଟ୍ |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | ମାନବ କରୋନାଭାଇରସ୍ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ନଭେଲ୍ ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା A H1N1 (2009), ଋତୁକାଳୀନ ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା B (ୟାମାଗାଟା, ଭିକ୍ଟୋରିଆ), ରେସ୍ପିରେଟୋରୀ ସିନସିଟିଆଲ୍ ଭାଇରସ୍ A/B, ପାରାଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଭାଇରସ୍ (1, 2 ଏବଂ 3), ରାଇନୋଭାଇରସ୍ (A, B, C), ଆଡେନୋଭାଇରସ୍ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ଭଳି ରୋଗଜୀବକମାନଙ୍କ ସହିତ କୌଣସି କ୍ରସ୍-ରିଆକ୍ଟିଭିଟି ନାହିଁ। |
କାର୍ଯ୍ୟପ୍ରବାହ
1. ନମୁନା ଗ୍ରହଣ
●ସ୍ୱାବର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ନରମ ଅଗ୍ରଭାଗ (ସାଧାରଣତଃ ୧/୨ ରୁ ୩/୪ ଇଞ୍ଚ) ଗୋଟିଏ ନାକନାଳରେ ଧୀରେ ଭର୍ତି କରନ୍ତୁ, ମଧ୍ୟମ ଚାପ ବ୍ୟବହାର କରି, ସ୍ୱାବକୁ ଆପଣଙ୍କ ନାକର ଭିତର କାନ୍ଥରେ ଘଷନ୍ତୁ। ଅତି କମରେ ୫ଟି ବଡ଼ ବୃତ୍ତ କରନ୍ତୁ। ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ ନାକନାଳକୁ ପ୍ରାୟ ୧୫ ସେକେଣ୍ଡ ପାଇଁ ସ୍ୱାବ କରିବାକୁ ପଡିବ। ସମାନ ସ୍ୱାବ ବ୍ୟବହାର କରି, ଆପଣଙ୍କ ଅନ୍ୟ ନାକନାଳରେ ସମାନ କାର୍ଯ୍ୟ ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ।
●ନମୁନା ଦ୍ରବଣୀକରଣ।ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ ଦ୍ରବଣରେ ସ୍ୱାବ୍ କୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ବୁଡ଼ାଇ ଦିଅନ୍ତୁ; ଭାଙ୍ଗିବା ସ୍ଥାନରେ ସ୍ୱାବ୍ ଷ୍ଟିକ୍ କୁ ଭାଙ୍ଗି ଦିଅନ୍ତୁ, ନରମ ପ୍ରାନ୍ତକୁ ଟ୍ୟୁବ୍ ଭିତରେ ରଖନ୍ତୁ। କ୍ୟାପ୍ ଉପରେ ସ୍କ୍ରୁ କରନ୍ତୁ, 10 ଥର ଓଲଟାଇ ଦିଅନ୍ତୁ ଏବଂ ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ ଏକ ସ୍ଥିର ସ୍ଥାନରେ ରଖନ୍ତୁ।
2. ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ
ପ୍ରକ୍ରିୟାକୃତ ନିଷ୍କାସିତ ନମୁନାର 3 ବୁନ୍ଦା ଚିହ୍ନଟ କାର୍ଡର ନମୁନା ଗାତରେ ପକାନ୍ତୁ, କ୍ୟାପକୁ ସ୍କ୍ରୁ କରନ୍ତୁ।
୩. ଫଳାଫଳ ପଢ଼ନ୍ତୁ (୧୫-୨୦ ମିନିଟ୍)
