ଫ୍ରିଜ୍-ଶୁଷ୍କ ଛଅଟି ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା କାରକ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍
ଉତ୍ପାଦ ନାମ
HWTS-RT177-ଫ୍ରିଜ୍-ଡ୍ରାଇଡ୍ ଛଅଟି ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ରୋଗଜନକ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ଆସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ PCR)
ଉତ୍ପାଦ ଅନୁମୋଦନ
IVDRName
ମହାମାରୀ ବିଜ୍ଞାନ
ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣ ହେଉଛି ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ପ୍ରକାରର ମାନବ ରୋଗ, ଯାହା ଯେକୌଣସି ସ୍ଥାନରେ ହୋଇପାରେଲିଙ୍ଗ, ବୟସ ଏବଂ ଅଞ୍ଚଳ, ଏବଂ ଏହା ବିଶ୍ୱରେ ରୋଗ ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁର ସବୁଠାରୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କାରଣ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ [1]। କ୍ଲିନିକାଲି ସାଧାରଣ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ରୋଗ ଜୀବାଣୁ ମଧ୍ୟରେ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସିନସିଟିଆଲ୍ ଭାଇରସ୍, ଆଡେନୋଭାଇରସ୍, ମାନବ ମେଟାପନ୍ୟୁମୋଭାଇରସ୍, ରାଇନୋଭାଇରସ୍, ପାରେଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଭାଇରସ୍ (I/II/III) ଏବଂ ମାଇକୋପ୍ଲାଜମା ନିମୋନିଆ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। [2,3]। ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣ ଯୋଗୁଁ ହେଉଥିବା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲକ୍ଷଣ ଏବଂ ଲକ୍ଷଣଗୁଡ଼ିକ ତୁଳନାତ୍ମକ ଭାବରେ ସମାନ, କିନ୍ତୁ ବିଭିନ୍ନ ରୋଗ ସୃଷ୍ଟି କରୁଥିବା ସଂକ୍ରମଣର ଚିକିତ୍ସା ପଦ୍ଧତି, ଉପଚାରାତ୍ମକ ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ରୋଗର ଗତି [4,5] ଭିନ୍ନ। ବର୍ତ୍ତମାନ, ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ରୋଗ ପରୀକ୍ଷାଗାର ଚିହ୍ନଟର ମୁଖ୍ୟ ପଦ୍ଧତିରେ ଭାଇରସ୍ ପୃଥକୀକରଣ, ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଏହି କିଟ୍ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣର ଲକ୍ଷଣ ଏବଂ ଲକ୍ଷଣ ଥିବା ବ୍ୟକ୍ତିମାନଙ୍କଠାରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାଇରାଲ୍ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ କରେ, ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣର ନିର୍ଣ୍ଣୟରେ ସହାୟତା କରିବା ପାଇଁ ଅନ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାଗାର ଫଳାଫଳ ସହିତ। ଏହି ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳକୁ ନିର୍ଣ୍ଣୟ, ଚିକିତ୍ସା କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ରୋଗୀ ପରିଚାଳନା ନିଷ୍ପତ୍ତି ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ।
ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ
| ଷ୍ଟୋରେଜ୍ | ୨-୨୮ ℃ |
| ସେଲ୍ଫ-ଲାଇଫ୍ | ୧୨ ମାସ |
| ନମୁନା ପ୍ରକାର | ମାନବ ଓରୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ସ୍ୱାବ୍, ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ |
| Ct | ≤୩୮ |
| CV | <5.0% |
| ଲୋଡ | ୨୦୦ କପି/ମିଲି |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | କ୍ରସ୍-ରିଆକ୍ଟିଭିଟି: କିଟ୍ ଏବଂ ମାନବ ବୋକା ଭାଇରସ୍, ସାଇଟୋମେଗାଲୋଭାଇରସ୍, ହର୍ପସ୍ ସିମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର 1, ଭାରିସେଲା ଜୋଷ୍ଟର ଭାଇରସ୍, ଏପଷ୍ଟାଇନ୍-ବାର ଭାଇରସ୍, ବାସିଲସ୍ ପର୍ଟୁସିସ୍, କ୍ଲାମିଡିଆ ନିମୋନିଆ, କୋରିନେବ୍ୟାକ୍ଟେରିଅମ୍, ଏସଚେରିଚିଆ କୋଲାଇ, ହେମୋଫାଇଲସ୍ ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା, ଲାକ୍ଟୋବାସିଲସ୍, ଲେଜିଓନେଲା ନିମୋଫିଲା, ମୋରାକ୍ସେଲା କାଟାରାଲିସ୍, ମାଇକୋବ୍ୟାକ୍ଟେରିଅମ୍ ଟ୍ୟୁବରକ୍ୟୁଲୋସିସ୍ ର ଆଟେନୁଏଟେଡ୍ ଷ୍ଟ୍ରେନ, ନାଇସେରିଆ ମେନିଞ୍ଜାଇଟିଡିସ୍, ନାଇସେରିଆ ସ୍ପେସି (ନାଇସେରିଆ ଗନୋରିଆ), ସୁଡୋମୋନାସ୍ ଏରୁଗିନୋସା, ଷ୍ଟାଫାଇଲୋକୋକସ୍ ଅରିଅସ୍, ଷ୍ଟାଫାଇଲୋକୋକସ୍ ଏପିଡରମିଡିସ୍, ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ ନିମୋନିଆ, IFV A, IFV B, ପାରାଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା IV, SARS-CoV-2, କରୋନାଭାଇରସ୍ (HKU1), କରୋନାଭାଇରସ୍ (OC43), କରୋନାଭାଇରସ୍ (NL63) ମଧ୍ୟରେ କୌଣସି କ୍ରସ୍-ରିଆକ୍ଟିଭିଟି ନାହିଁ। |
| ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ | ପ୍ରକାର I : ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ସ 7500 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ସିଷ୍ଟମ୍, SLAN-96P ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍ (ହଙ୍ଗସି ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ., ଲିମିଟେଡ୍)। ପ୍ରକାର II ପରୀକ୍ଷା: ଜିଆଙ୍ଗସୁ ମାକ୍ରୋ ଦ୍ୱାରା EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ମେଡ-ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ |
ରିଏଜେଣ୍ଟ / ଉପକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇ ନାହିଁ
ଜିଆଙ୍ଗସୁ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ମେଡଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ ଦ୍ୱାରା ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଭାଇରାଲ୍ DNA/RNA କିଟ୍ (HWTS-3017) (ଯାହାକୁ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଅଟୋମେଟିକ୍ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଏକ୍ସଟ୍ରାକ୍ଟର (HWTS-EQ011) ସହିତ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ) ଏବଂ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ଭାଇରାଲ୍ DNA/RNA କିଟ୍ (HWTS-3017-8) (ବ୍ୟବହୃତ)(ଜିଆଙ୍ଗସୁ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ମେଡ-ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ ଦ୍ୱାରା) ୟୁଡେମନ™ AIO800)।ନମୁନା ସଂରକ୍ଷଣ ଦ୍ରବଣ: ୦.୯% ସୋଡିୟମ କ୍ଲୋରାଇଡ ଦ୍ରବଣ, ଭାଇରସ ନମୁନା କିଟ୍ (MT0301-1) ଦ୍ୱାରାୟୋକନ୍ ବାୟୋଲୋଜି ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କମ୍ପାନୀ (ବେଜିଂ), କୋପାନ୍ ଇଟାଲିଆ ସ୍ପା ଦ୍ୱାରା UTM® ୟୁନିଭର୍ସାଲ୍ ଟ୍ରାନ୍ସପୋର୍ଟ ମିଡିୟମ୍™ (GXB ନମ୍ବର: 20191277), ଜିଆଙ୍ଗସୁ ମାକ୍ରୋ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ-ଟେଷ୍ଟ ମେଡ-ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ ଦ୍ୱାରା ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ, ମେଲିଂ ଏବଂ ପରିବହନ କିଟ୍ (HWTS-3002)।
ଉପଭୋଗ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇ ନାହିଁ:DNase/RNase-ମୁକ୍ତ ଟିପ୍ସ, ଡିସପୋଜେବଲ୍ ଗ୍ଲୋଭସ୍, DNase/RNasefree EP ଟ୍ୟୁବ୍, ମ୍ୟାଗ୍ନେଟିକ୍ ବିଡ୍ ଏକ୍ସଟ୍ରାକ୍ଟର କିମ୍ବା ମ୍ୟାଗ୍ନେଟିକ୍ ରାକ୍।









