KRAS 8 ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଡିଟେକ୍ସନ୍ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ PCR)-RUO
ଉତ୍ପାଦ ନାମ
KRAS 8 ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଡିଟେକ୍ସନ୍ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ PCR)-RUO
ମହାମାରୀ ବିଜ୍ଞାନ
KRAS ଜିନରେ ବିନ୍ଦୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନେକ ମାନବ ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରକାରରେ ଦେଖାଯାଇଛି, ଟ୍ୟୁମରରେ ପ୍ରାୟ 17%~25% ପରିବର୍ତ୍ତନ ହାର, ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ 15%~30% ପରିବର୍ତ୍ତନ ହାର, କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ 20%~50% ପରିବର୍ତ୍ତନ ହାର। K-ras ଜିନ୍ ଦ୍ୱାରା ଏନକୋଡ୍ ହୋଇଥିବା P21 ପ୍ରୋଟିନ୍ EGFR ସିଗନାଲିଂ ପାଥୱେରର ନିମ୍ନ ଦିଗରେ ଅବସ୍ଥିତ ହୋଇଥିବାରୁ, K-ras ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପରେ, ଡାଉନଷ୍ଟ୍ରିମ୍ ସିଗନାଲିଂ ପାଥୱେ ସର୍ବଦା ସକ୍ରିୟ ହୋଇଥାଏ ଏବଂ EGFR ଉପରେ ଅପଷ୍ଟ୍ରିମ୍ ଟାର୍ଗେଟଡ୍ ଔଷଧ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଭାବିତ ହୁଏ ନାହିଁ, ଯାହା ଫଳରେ କୋଷଗୁଡ଼ିକର ନିରନ୍ତର ମାଲିଗ୍ନାଣ୍ଟ ପ୍ରସାରଣ ହୁଏ। K-ras ଜିନ୍ ରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସାଧାରଣତଃ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ EGFR ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟରଙ୍କ ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଆଣ୍ଟି-EGFR ଆଣ୍ଟିବଡି ଔଷଧ ପ୍ରତି ପ୍ରତିରୋଧ ପ୍ରଦାନ କରେ [1, 2, 3]। ୨୦୦୮ ମସିହାରେ, ନ୍ୟାସନାଲ କମ୍ପ୍ରେହେନ୍ସିଭ୍ କ୍ୟାନସର ନେଟୱାର୍କ (NCCN) କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ ପାଇଁ ଏକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଭ୍ୟାସ ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା ଜାରି କରିଥିଲା, ଯାହା ଦର୍ଶାଇଥିଲା ଯେ K-ରାସ୍ ସକ୍ରିୟ କରୁଥିବା ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସାଇଟ୍ ମୁଖ୍ୟତଃ ଏକ୍ସନ୍ 2 ର କୋଡନ୍ 12 ଏବଂ 13 ରେ ଅବସ୍ଥିତ, ଏବଂ ସୁପାରିଶ କରିଥିଲା ଯେ ଉନ୍ନତ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ ଥିବା ସମସ୍ତ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଚିକିତ୍ସା ପୂର୍ବରୁ K-ରାସ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇପାରିବ [4]। ତେଣୁ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଔଷଧ ମାର୍ଗଦର୍ଶନରେ K-ରାସ୍ ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ର ଦ୍ରୁତ ଏବଂ ସଠିକ୍ ଚିହ୍ନଟ ବହୁତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏହି କିଟ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସ୍ଥିତିର ଗୁଣାତ୍ମକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରଦାନ କରିବା ପାଇଁ ଡିଏନଏକୁ ଚିହ୍ନଟ ନମୁନା ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରେ, ଯାହା କ୍ଲିନିକାଲ୍ କର୍କଟ, ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ଏବଂ ଲକ୍ଷ୍ୟଭେଦକାରୀ ଔଷଧରୁ ଉପକୃତ ହେଉଥିବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଟ୍ୟୁମର ରୋଗୀଙ୍କୁ ସ୍କ୍ରିନିଂ କରିବାରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମାନଙ୍କୁ ସହାୟତା କରିପାରିବ। କିଟ୍ ର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସନ୍ଦର୍ଭ ପାଇଁ ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ। କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମାନେ ରୋଗୀଙ୍କ ଅବସ୍ଥା, ଔଷଧ ସୂଚକ, ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା ସୂଚକ ଭଳି କାରକ ଉପରେ ଆଧାର କରି ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଉପରେ ବ୍ୟାପକ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନେବା ଉଚିତ।
ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ
| ଷ୍ଟୋରେଜ୍ | ≤-୧୮ ℃ |
| ସେଲ୍ଫ-ଲାଇଫ୍ | ୧୨ ମାସ |
| ନମୁନା ପ୍ରକାର | ମାନବ ପାରାଫିନ୍-ସନ୍ନିହିତ ରୋଗ ବିଭାଗ |
| CV | ≤୫.୦% |
| ଲୋଡ | a) K-ras ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର A ଏବଂ K-ras ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର B 3ng/μL ୱାଇଲ୍ଡ-ଟାଇପ୍ ପୃଷ୍ଠଭୂମିରେ 1% ପରିବର୍ତ୍ତନ ହାର ସ୍ଥିର ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବେ; b) 1×10 ର ଏକ ପରିବର୍ତ୍ତନ31×10 ର ଏକ ୱାଇଲ୍ଡ-ଟାଇପ୍ ପୃଷ୍ଠଭୂମିରେ କପି/ମିଲି ସ୍ଥିର ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇପାରିବ।5ପରିବର୍ତ୍ତନ ହାର 1% ହେଲେ କପି/ମିଲି; ଗ) ଯେତେବେଳେ କମ୍ପାନୀ LoD ରେଫରେନ୍ସ SW3 ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଏ, ସେତେବେଳେ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର A ଏବଂ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବଫର B ର କୌଣସି Ct ମୂଲ୍ୟ କିମ୍ବା Ct ମୂଲ୍ୟ=0 ନାହିଁ। |
| ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ | ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ 7500 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, ଆପ୍ଲାଏଡ୍ ବାୟୋସିଷ୍ଟମ୍ 7300 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, କ୍ୱାଣ୍ଟଷ୍ଟୁଡିଓ®5 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, ଲାଇଟ୍ସାଇକ୍ଲର® 480 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍, ବାୟୋରାଡ୍ CFX96 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପିସିଆର୍ ସିଷ୍ଟମ୍। |
କାର୍ଯ୍ୟପ୍ରବାହ
ରିଏଜେଣ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇ ନାହିଁ:DNase/RNase ମୁକ୍ତ H2O, ନିର୍ଜଳ ଇଥାନଲ୍। ପାରାଫିନ୍-ଏମ୍ବେଡେଡ୍ ଟିସୁ ନମୁନା ପରୀକ୍ଷା କରିବା ସମୟରେ, Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. ଦ୍ୱାରା ନିର୍ମିତ QIAGEN ର QIAamp DNA FFPE ଟିସୁ କିଟ୍ (56404) ଏବଂ ପାରାଫିନ୍-ଏମ୍ବେଡେଡ୍ ଟିସୁ DNA ରାପିଡ୍ ଏକ୍ସଟ୍ରାକ୍ସନ୍ କିଟ୍ (DP330) ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଛି।
ଉପଭୋଗ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇ ନାହିଁ:DNase/RNase ମୁକ୍ତ ଟିପ୍ସ, ଡିସପୋଜେବଲ୍ ଗ୍ଲୋଭସ୍, DNase/RNase ମୁକ୍ତ ସେଣ୍ଟ୍ରିଫ୍ୟୁଜ୍ ଟ୍ୟୁବ୍, 8-ଟ୍ୟୁବ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ସ, ସେଣ୍ଟ୍ରିଫ୍ୟୁଜ୍।







